Điều kiện và quy trình cấp giấy chứng nhận cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe đạt chuẩn GMP theo Nghị định 46/2026/NĐ-CP

Nghị định 46/2026/NĐ-CP, ban hành ngày 26/1/2026, thiết lập khung pháp lý chi tiết nhằm hướng dẫn thi hành Luật An toàn thực phẩm (ATTP). Văn bản này xác định rõ các tiêu chuẩn bắt buộc mà các doanh nghiệp phải đáp ứng để được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP theo nguyên tắc Thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Để đạt chứng nhận, cơ sở sản xuất cần tuân thủ các quy định nghiêm ngặt: Thiết lập hệ thống quản lý chất lượng theo nguyên tắc GMP để kiểm soát toàn bộ quy trình từ sản xuất đến phân phối. Đội ngũ nhân sự phải có trình độ chuyên môn phù hợp trong các lĩnh vực y, dược, dinh dưỡng, hoặc công nghệ thực phẩm, với ít nhất 3 năm kinh nghiệm làm việc chuyên ngành. Đặc biệt, trưởng bộ phận sản xuất và kiểm soát chất lượng phải là nhân sự chính thức, làm việc toàn thời gian và đảm bảo tính độc lập.

Hệ thống nhà xưởng và thiết bị phải được thiết kế theo nguyên tắc một chiều để ngăn ngừa nhiễm chéo và tích tụ ô nhiễm. Doanh nghiệp bắt buộc phải lưu trữ đầy đủ hồ sơ sản xuất, kiểm soát chất lượng và theo dõi độ ổn định của sản phẩm. Các đơn vị thực hiện sản xuất hoặc kiểm nghiệm theo hợp đồng cũng phải đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn khắt khe về trang thiết bị và nhân lực tương đương.

Quy trình cấp giấy chứng nhận bao gồm việc nộp hồ sơ trực tuyến, qua bưu điện hoặc trực tiếp tới Bộ Y tế. Sau khi nhận hồ sơ hợp lệ, cơ quan chức năng sẽ thành lập đoàn thẩm định từ 5 đến 6 chuyên gia để kiểm tra thực tế tại cơ sở. Giấy chứng nhận có hiệu lực trong vòng 03 năm. Các cơ sở cần lưu ý thực hiện báo cáo định kỳ mỗi 12 tháng về tình hình hoạt động gửi Cục An toàn thực phẩm.